berita

Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (selanjutnya disebut sebagai "Perusahaan") bahan baku natrium heparin sumber sapi dan injeksi natrium heparin lulus audit di tempat Shandong Halal Certification Service Co., Ltd. (SHC) menurut MUI HAS23000 dan MS1500: 2009, dan kami menerima sertifikat HALAL yang dikeluarkan oleh agensi baru-baru ini. Situasi yang relevan diumumkan sebagai berikut:
1. Informasi dasar sertifikasi obat
Produk bersertifikat: API Sodium Heparin, Injeksi Sodium Heparin
Standar sertifikasi: MUI HAS23000 dan MS1500: 2009
Pemohon: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Nomor registrasi sertifikat HALAL: 03204928
2. Kondisi obat lain: Sodium heparin sapi adalah garam natrium dari aminodextran sulfate yang diekstrak dari mukosa usus sapi atau paru-paru sapi, yang termasuk dalam mukopolisakarida. Ini memiliki efek yang sama dengan natrium heparin babi yang banyak digunakan saat ini dalam efek terapeutik. Penggunaan utama injeksi natrium heparin sapi:
(1) untuk pencegahan dan pengobatan trombosis atau penyakit embolisasi (seperti infark miokard, tromboflebitis, emboli paru, dll.)
(2) koagulasi intravaskular diseminata (DIC) yang disebabkan oleh berbagai alasan)
(3) Ini juga digunakan dalam operasi hemodialisis, sirkulasi ekstrakorporeal, kateterisasi, operasi mikrovaskuler dan pengobatan antikoagulasi dari spesimen darah atau instrumen tertentu. Sertifikasi HALAL adalah sertifikasi kualifikasi bagi umat Islam untuk makan dan menggunakan produk. Saat ini, berbagai negara sepakat dengan standar sertifikasi halal MUI HAS23000 dan MS1500: 2009. Sertifikat ini dapat dikenali oleh sebagian besar negara Islam.
dgfshgdf (2)
3. Dampak terhadap perusahaan dan peringatan risiko: Perusahaan telah mengembangkan produk heparin sumber sapi sejak 2016. Saat ini produk heparin sumber sapi telah memperoleh sertifikasi HALAL, menandakan dapat memasuki pasar Muslim dengan saling pengakuan secara global. Perusahaan akan menindaklanjuti proses registrasi atau pengajuan obat produk seri heparin sumber sapi di negara-negara Muslim. Saat ini, produk seri tersebut belum dijual.


Waktu posting: Jul-01-2020