Farmasi Changshan
Jalur Produksi API
Ada bengkel produksi khusus untuk API Heparin, API Sodium Enoxaparin, dan API Sodium Dalteparin & Kalsium Nadroparin. Ketiga bengkel ini semuanya baru didirikan dan memiliki peralatan produksi khusus, sistem HVAC, dan sistem pemurnian air masing-masing.
| Kapasitas Tahunan API | |||
|---|---|---|---|
| API Sodium Heparin: 5 juta mega DMF No .: 24595 | |||
| API Sodium Enoxaparin: 5.000kg DMF No .: 26258 | |||
| API Sodium Dalteparin: 3.000 kg DMF No .: 29154 | |||
| API Kalsium Nadroparin: 3.000 kg | |||
| API Sodium Hyaluronic: 21.000 kg |
F5 B + S Syringe Filling Line
Mesin pengisian jarum suntik pra-pengisian B + S Jerman:
Teknologi servo penuh, desain bebas perawatan, dan integrasi dengan isolator aseptik SKAN Swiss untuk mencapai kondisi aseptik tingkat tertinggi dari produksi otomatis, dan sepenuhnya memenuhi standar FDA dan GMP Eropa.
SKAN Swiss:
Isolator, untuk mengisolasi peralatan produksi sepenuhnya dari lingkungan bengkel guna mencapai lingkungan produksi terbaik. Untuk mengisolasi produk dan pekerja. Biarkan produk aman, dan pekerja merasa nyaman.
| Lini produk | Kapasitas / tahun (Juta) | Nomor batch | Waktu produksi batch (h) |
|---|---|---|---|
| F1, garis ampul Sterilisasi Terminal | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, garis ampul aseptik | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, garis Aseptik -vial | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, garis Aseptik -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Aseptic -PFS line (konstruksi) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Kapasitas Tahunan FDF | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium Injection (vial): 20 juta | |||
| Injeksi Sodium Heparin (ampoul): 80 juta | |||
| LMWH Injection (PFS): 40 juta |
Konstruksi dimulai pada Juli 2015, terletak di distrik industri teknologi tinggi Zhengding, meliputi area seluas sekitar 198.000㎡, termasuk 66.700㎡ untuk proyek heparin mentah.
Pemrosesan tahunan 7.500.000 mukosa usus procine, 3.000.000 usus yang telah disiapkan, dan sekitar 500.000 mega heparin mentah, dan akan ada proyek II yang dapat membantu menggandakan kuantitas produksi di atas.
Basis Mentah
